标准，技术意义上的标准是一种以文件形式发布的统一协定，可以用来为范围内的活动及其结果制定导则、规则、技术规范或者其他精确准则，其目的是确保材料、产品、过程和服务能够符合需要。标准尤其对医药、医疗器械行业有深远影响。
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